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: Automated, Standardized Clinical Reports

Pharsight® 는 체계적이고 능률적이며 자동화된 보고서 생성 및 서명에 대한 요구를 충족시켜줄 프로그램으로 PKS Reporter를 개발했습니다. PKS Reporter는Pharsight Knowledgebase Server (PKS)를 보안 및 규제 준수 보고서 내용의 기본 소스로 하여 WinNonlin이나 Microsoft Word®와 같이 친숙한 도구들로 어떠한 종류의 보고서든지 작성, 갱신, 승인할 수 있는 기능을 제공합니다. 연구자들은 Microsoft Word에서 PKS 데이터베이스를 열람하고, PKS에 저장된 다양한 연구 내용과 시나리오에서 필요한 개체 및 수치들을 가져올 수 있습니다. 원본 데이터가 변경되면 PKS reporter는 현재 기록된 내용이 최신버전이 아니라는 것을 표시하여 자동 업데이트를 준비합니다. QA 스태프들은 단지 문서를 열어보고 모든 레퍼런스를 체크하도록 선택하는 것 만으로도 보고서의 데이터 검증(verification)을 자동화할 수 있습니다. 또한 표준화된 보고서 서식을 만들 수 있으며, 서명 도구 및 e-mail 통지를 이용해 결제까지의 전 과정이 매끄럽게 연결될 수 있습니다.


Benefits

·생산성 향상: 일상적인 문서 작성 작업의 표준화 및 자동화
·WinNonlin, AutoPilot 및 NONMEM , SAS 등의 업계 표준 모델링 및 분석 도구, Microsoft Word 등과 연동 가능
·업데이트 및 검증(validation)을 자동으로 보고
·보안이 확실하며 보고서에 대한 접근 권한을 부여할 수 있음.
·보고서 버전 및 서명을 추적하고 통제할 수 있음.

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: Product Profile Exploration


Read about FDA's use of Drug Model Explorer

DMX는 모델 기반 화합물 프로파일의 결과 검색을 위한 시각화 및 커뮤니케이션 도구로 개발된 소프트웨어입니다. DMX 인터페이스를 통하여 개별 사용자 및 팀원들은 다양한 종점(end-point), 치료 전략, 환자 수, 경쟁 제품들에 대한 확률적인 결과를 비교함으로써 신약 개발에서의 전략적인 질문들을 해결할 수 있습니다. DMX 결과는 성능 목표에 대해 “성공적”이라고 예측된 화합물 프로파일의 플롯, 테이블 및 요약 정보들로 제공됩니다. 이러한 결과물들은 시뮬레이션 된 임상 효과 모델에 기반하여 신속히 업데이트 될 수 있으며 네트워크로 연결된 데스크 탑이나 노트북 컴퓨터에서 열람이 가능합니다.

Benefits
·보다 신뢰할 수 있는 의사 결정에 기여
·모델에 기반한 결과를 이해하고 사용하는데 요구되는 기술적인 장벽을 최소화
·개발 프로그램 간의 향상된 정보 관리 기능
·첨단 기술을 활용한 확장성 및 배포의 용이성


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