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: PK Data Management

Read about FDA's use of PKS
Pharsight Knowledgebase Server (PKS)는 효과적이며 안전하게 PK/PD 데이터 및 개발 프로그램이나 징후에 걸쳐 통합된 분석들을 관리하는 기술적 인프라를 제공합니다. PKS를 이용하여 이미 존재하는 약물 및 새로운 화합 물질에 연관된 지식들을 가져오거나 저장, 관리, 분석, 요약하여 보안 및 규제를 준수하는 환경하에서 보고서를 작성할 수 있습니다.

Benefits

·보안, 추적, 데이터에 대한 접근 권한 배포, 분석 및 보고서 작성
·Regulatory submission을 위한 데이터 및 분석에 대해 인증된 저장소
·CDISC에 의해 연구 데이터 도표 작성의 표준 형식으로 정의된 SDTM을 포함하여 다양한 형식으로
 작성된 데이터를 가져오고(PKS connector 이용) 내보낼 수 있는 기능을 지원
·Phoenix WinNonlin를 비롯하여 다양한 업계 표준 소프트웨어와 연동 가능
·자동화, 표준화 된 보고를 위한 솔루션을 통해 생산성 향상









: Linking PKS and Third-Party Modeling and Simulation Tools with Phoenix


Phoenix Connect는 이전 버전 WinNonlin® Enterprise Edition의 일부와 PKS™ Client를 포함하는 새로운 프로그램으로 일반적으로 널리 사용되는 PK/PD 모델링 도구들 사이의 장벽을 제거하여 Phoenix 플랫폼 상에서 실행, 결과 확인 및 저장 등이 가능하도록 해주는 프로그램입니다. Phoenix Connect는 사용자가 서로 다른 도구들로 수행된 작업들을 하나의 Phoenix project 파일에 저장할 수 있도록 해주며 이러한 Phoenix project 파일들은 공유, 재실행, 변경이 가능하고 Phoenix project 파일 내의 workflow의 일부를 template으로 저장하여 다른 데이터 세트에 대해 재사용할 수도 있습니다. 이외에도 단일 응용 프로그램으로서의 Phoenix 플랫폼이 가진 모든 기능들을 사용하여 단순히 프로그램들을 연동시킬 뿐만 아니라 PK/PD 연구자들이 사용하는 유용한 도구들을 호스팅하는 역할을 완벽히 수행합니다.
다음 링크를 따라가시면 Phoenix Connect가 사용된 예제를 보실 수 있습니다.


Using Phoenix Connect

Phoenix Connect로 연동 가능한 프로그램:
·Pharsight® Knowledgebase Server™ (PKS™)
·Phoenix™ WinNonlin®
·SAS® 8 & 9
·S-PLUS® 8
·R® 2.9.1
·NONMEM® 5 & 6
·SigmaPlot® 9.0.1, 10, 11.1
·ODBC data sources
·Microsoft® Word™ & Excel® 2000, XP, 2003, 2007